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方舟子:云南白药在美以膳食补充剂上市

2014-6-14 23:25:00  来源: 凤凰网健康   进入论坛

方舟子:云南白药申请在美国上市,是向美国食品药品管理局申请的,而且提供了配方,当时美国的食品药品管理局不批,他说你这个东西没有证据证明能够真的是有效,最后它是以这种叫膳食补充剂,类似于国内的保健品这种方式,在美国上市的。那个就不要求说证明有效了,只要没有毒,没有很危险的毒性就可以了,然后就上市了。当然主要还是卖给华人,主要在唐人街给华人,一般美国人不用这个东西。但是你作为一个膳食补充剂上市了以后,你也是要求公布配方的,所以你在美国买的那个云南白药制剂上面是有配方的,说含有什么样的成分,但是我发现里面是没有有毒的,比如草乌。

凤凰健康:前段时间出现这个草乌?

方舟子:对,前段时间其实这个问题也不是前段时间出现的,在去年的时候,香港药监查出了云南白药里含有乌头碱,那是很毒的毒药。

凤凰健康:网上传说叫做断肠草。

方舟子:断肠草是对很多有毒草药的通称,但倒不一定说具体针对的就是这个草乌,草乌有这种说法,别的什么雷公藤也有这种说法。当时被香港药监查出来,它说准备下架,那个时候在媒体上就有报道,才首次知道原来云南白药里含有一个毒性很强的毒药叫草乌。然后最近这件事之所以又变成了一个新闻,是因为香港这件事情出来以后,国家药监就去年有一个通知,要求说你含有有毒的中药必须标出来,所以云南白药只好去改药品说明书,里面含有草乌,那是一个有毒的中药,但其它成分还是不标。标了以后,所以我为什么觉得这件事有意思呢,它其它成分还是不标,但是我们来对比它在美国公布的那个成分,它成分标的很多都标出来了。但发现有一个差别,没有标草乌。

凤凰健康:在美国公布的那些药品的原料里面没有标草乌?

方舟子:没有标,有什么田七什么的,就是成分都标,但是没有标草乌。在中国你只标草乌,其它成分都不标,现在就出来一个问题了。

凤凰健康:这是为什么?

方舟子:对,为什么你在美国没有标草乌,是因为说在美国它这个配方不一样吗?但是我们看它在美国卖的那个批号跟在中国卖的批号是一样的。应该成分是一样的。

凤凰健康:可是你刚才说过了,它在美国走了一个叫食品保健的补充剂,那它主要的功效是什么呢?

方舟子:主要是止血、镇痛等等。

凤凰健康:就这个功效上来说,国内和美国是一样的。但走的途径是不一样的。

方舟子:对,就不能作为一个药物来卖,只能作为一个膳食补充剂,膳食补充剂的话,按道理你是不能声明有什么功效的,如果申明功效,必须注明一条说,这个没有得到美国食品药品管理局的认可,必须要注明的,所以可以打这个擦边球。那我说这件事有意思就是它的这个批号,在美国卖的,实际上就是把中国的这个药物最后给贴一个美国,按美国要求的英文标签,仔细看那个药物的批号,就是中国的批号,我说的这个批号不是美国的,因为美国根本没有批号,它是把中国的这个药物拿到美国去卖,用的是中国的这个批号,批号是一样的。一样的话,按我们法律的规定,你同一个批号的药物,成分必须完全一样的。现在我们比较发现,它在中国公布有草乌,在美国公布没草乌,那就有问题了。

凤凰健康:这个事情很蹊跷,就是说为什么美国的批号拿的是中国的批号,而在美国这样去售卖没有人查呢?

方舟子:只是从中国进口了,进口用的就是中国的批号,然后贴一个美国的英文的标签,就按美国的规定要求。它是这样,因为在美国不是作为药物卖,是作为膳食补充剂卖。

凤凰健康:所以就没有人查。

方舟子:对,就不存在这个问题,因为美国法律的要求是对药物很严,必须要证明有功效然后才能卖,对膳食补充剂不需要证明有疗效也可以卖,但是你不能声称你这个疗效得到美国食品药品管理局批准的,所以这个差别。现在就是为什么同一个批号成分不一样,是因为说你卖到美国了,里面的确不加草乌,还是加了但是没有标,没有标,这是一个欺诈的行为。如果说的确是没有标,没有标为什么要同一个批号?所以我不知道云南白药那边对这个问题怎么解释


编辑:秦人
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